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歐盟CE注冊和檢測項目


CE認證注冊,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務(wù)。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。

項目介紹 Project introduction
服務(wù)背景

“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。


服務(wù)內(nèi)容

發(fā)證機構(gòu)



(1)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機構(gòu)(中介或測試認證機構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。

(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(gòu)(中介或測試認證機構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。

(3)EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》,此為歐盟公告機構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。




CE標志有何重要意義



    CE標志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。 




注冊優(yōu)勢


    CE注冊,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證注冊,在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證注冊是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證注冊表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。

風險

●被海關(guān)扣留和查處的風險;

●被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風險;

●被同行出于競爭目的的指控風險。

優(yōu)勢

●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;

●獲得由歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書,可以最大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任;

●能有效地預(yù)防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn);

●在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);

●一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構(gòu)將與企業(yè)共同承擔風險,因此降低了企業(yè)的風險。




服務(wù)項目



目前市場上關(guān)于醫(yī)療物資的CE注冊以及檢測事宜,我們均可以受理代辦,證書為歐盟授權(quán)機構(gòu)頒發(fā)的證書,詳情可咨詢工程師




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